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- L'utilisation hors AMM est-elle un événement indésirable??
- Quels sont certains médicaments hors AMM utilisés en pédiatrie?
- Que signifie le non-étiquetage pour les médicaments?
- Pourquoi la commercialisation hors AMM d'un médicament est-elle interdite par la loi??
- Les médecins peuvent-ils prescrire?
- Combien de médicaments sont utilisés hors AMM?
- Quel est le médicament le plus couramment prescrit?
- Pourquoi de nombreux médicaments manquent-ils d'informations sur la posologie pédiatrique dans leur étiquetage??
- Un pédiatre peut-il prescrire des antidépresseurs?
- Un médecin peut-il prescrire un médicament non approuvé par la FDA?
- Qu'est-ce qu'une boîte noire d'avertissement sur les drogues?
- Qu'est-ce que l'utilisation de médicaments sur l'étiquette?
L'utilisation hors AMM est-elle un événement indésirable??
Selon une étude publiée en ligne le 2 novembre dans JAMA Internal Médicament.
Quels sont certains médicaments hors AMM utilisés en pédiatrie?
Les types de médicaments les plus couramment prescrits hors AMM aux enfants de moins de 18 ans étaient les antihistaminiques (médicaments contre les allergies), les antibiotiques et les antidépresseurs. Les antihistaminiques et les antibiotiques étaient souvent prescrits pour les infections respiratoires, ont déclaré les chercheurs..
Que signifie le non-étiquetage pour les médicaments?
L'utilisation non approuvée d'un médicament approuvé est souvent appelée utilisation «hors AMM». Ce terme peut signifier que le médicament est: Utilisé pour une maladie ou une condition médicale qu'il n'est pas approuvé pour traiter, comme lorsqu'une chimiothérapie est approuvée pour traiter un type de cancer, mais que les prestataires de soins de santé l'utilisent pour traiter un type différent de cancer.
Pourquoi la commercialisation hors AMM d'un médicament est-elle interdite par la loi??
La FDCA exige des preuves substantielles pour approuver un nouveau médicament, mais la plupart des utilisations hors AMM manquent des preuves substantielles nécessaires à l'approbation de la FDA. ... la FDA ne serait plus en mesure de garantir par la suite qu'il y avait des preuves substantielles que chaque médicament sur le marché était sûr et efficace.
Les médecins peuvent-ils prescrire?
La FDA n'a pas l'autorité légale pour réglementer la pratique du médicament, et le médecin peut prescrire un médicament hors AMM. Contrairement à une idée répandue, il est légal aux États-Unis et dans de nombreux autres pays d'utiliser des médicaments hors AMM, y compris des substances contrôlées telles que les opiacés..
Combien de médicaments sont utilisés hors AMM?
La prescription hors AMM se produit lorsqu'un médecin vous donne un médicament approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour traiter une affection différente de votre affection. Cette pratique est légale et courante. En fait, une prescription sur cinq rédigée aujourd'hui est destinée à un usage hors AMM.
Quel est le médicament le plus couramment prescrit?
Top 10 des médicaments prescrits aux États-Unis.
- Lisinopril (Générique pour Prinivil ou Zestril) ...
- Lévothyroxine (générique pour Synthroid) ...
- Azithromycine (générique pour Zithromax, Z-PAK) ...
- Metformine (générique pour Glucophage) ...
- Lipitor (atorvastatine) ...
- Amlodipine (générique pour Norvasc) ...
- Amoxicilline. ...
- Hydrochlorothiazide.
Pourquoi de nombreux médicaments manquent-ils d'informations sur la posologie pédiatrique dans leur étiquetage??
Ce manque relatif de données peut être attribué à de nombreuses causes, notamment la méconnaissance de la pharmacologie du développement liée à l'âge chez les patients pédiatriques, des considérations éthiques liées à la conduite de la recherche pédiatrique et un manque d'incitation financière pour l'industrie pharmaceutique..
Un pédiatre peut-il prescrire des antidépresseurs?
Les pédiatres hésitent à prescrire des antidépresseurs aux adolescents quelle que soit la gravité de leur dépression, selon les résultats d'une récente enquête transversale..
Un médecin peut-il prescrire un médicament non approuvé par la FDA??
Bien que la FDA approuve tous les médicaments sur ordonnance vendus aux États-Unis, l'agence ne peut pas limiter la façon dont les médecins prescrivent des médicaments une fois qu'ils sont sur le marché. Les médecins ordonnent souvent aux patients de prendre des médicaments pour des conditions qui n'ont pas été approuvées par la FDA. C'est ce qu'on appelle la consommation de médicaments hors AMM.
Qu'est-ce qu'une boîte noire d'avertissement sur les drogues?
La FDA émet une boîte noire d'avertissement à l'IP d'un médicament quand «il y a un effet indésirable si grave en proportion du bénéfice potentiel du médicament qu'il est essentiel qu'il (l'avertissement de la boîte noire) soit pris en compte dans l'évaluation des risques et des avantages du médicament. en utilisant le médicament. » Un avertissement est également émis si «il y a un ...
Qu'est-ce que l'utilisation de médicaments sur l'étiquette?
Q: Qu'est-ce que l'utilisation de médicaments hors étiquette (ELDU)? R: ELDU décrit l'utilisation d'un médicament approuvé d'une manière qui n'est pas conforme à l'étiquetage approuvé, mais qui satisfait aux conditions énoncées par la loi de 1994 sur la clarification de l'utilisation des médicaments pour les animaux (AMDUCA) et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. ) règlements.
